J.able Bio သည် တံတွေးစုဆောင်းမှုကိရိယာအတွက် CE-IVD အတည်ပြုချက်ကို ရရှိခဲ့သည်။

J.able Bio မှထုတ်လုပ်သော Saliva Collection Kit သည် CE ကိုနှစ်လကြာအသုံးပြုရန်ကြိုးစားပြီးနောက်၊ နောက်ဆုံးတွင် Germany DIMDI ၏ခွင့်ပြုချက်ရရှိခဲ့ပါသည်။

တံတွေးစုဆောင်းခြင်းကိရိယာတွင် လမ်းကြောင်း၊ ဦးထုပ်၊ ပြွန်နှင့်/သို့မဟုတ် ထိန်းသိမ်းမှုဖြေရှင်းချက်တို့ ပါဝင်သည်။ လူ့တံတွေးနမူနာများ စုဆောင်းခြင်းအတွက်။

EU-Representative : Luxus Lebenswelt GmbH

Kochstr.1၊ 47877၊ Willich၊ ဂျာမနီ

DIMDI- DE/0000047791

လင်းဆန်း

Tel: 0049- 1715605732

အီးမေးလ်- info.m@luxuslw.de

အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း IVDD ၏ ANNEX II ၏အခြားအရာများ

ညီညွတ်မှု အကဲဖြတ်ခြင်း လမ်းကြောင်း- နောက်ဆက်တွဲ III

အထွေထွေသက်ဆိုင်သော ညွှန်ကြားချက်များ-

In Vitro Diagnostic Medical Devices ညွှန်ကြားချက် 98/79/EC

ညီညွတ်သောစံနှုန်းများ

EN ISO 15223-1:2016

EN ISO 14971:2012


စာတိုက်အချိန်- ဇွန်လ-၀၉-၂၀၂၁