J.able Bio မှထုတ်လုပ်သော Saliva Collection Kit သည် CE ကိုနှစ်လကြာအသုံးပြုရန်ကြိုးစားပြီးနောက်၊ နောက်ဆုံးတွင် Germany DIMDI ၏ခွင့်ပြုချက်ရရှိခဲ့ပါသည်။
တံတွေးစုဆောင်းခြင်းကိရိယာတွင် လမ်းကြောင်း၊ ဦးထုပ်၊ ပြွန်နှင့်/သို့မဟုတ် ထိန်းသိမ်းမှုဖြေရှင်းချက်တို့ ပါဝင်သည်။ လူ့တံတွေးနမူနာများ စုဆောင်းခြင်းအတွက်။
EU-Representative : Luxus Lebenswelt GmbH
Kochstr.1၊ 47877၊ Willich၊ ဂျာမနီ
DIMDI- DE/0000047791
လင်းဆန်း
Tel: 0049- 1715605732
အီးမေးလ်- info.m@luxuslw.de
အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း IVDD ၏ ANNEX II ၏အခြားအရာများ
ညီညွတ်မှု အကဲဖြတ်ခြင်း လမ်းကြောင်း- နောက်ဆက်တွဲ III
အထွေထွေသက်ဆိုင်သော ညွှန်ကြားချက်များ-
In Vitro Diagnostic Medical Devices ညွှန်ကြားချက် 98/79/EC
ညီညွတ်သောစံနှုန်းများ
EN ISO 15223-1:2016
EN ISO 14971:2012
စာတိုက်အချိန်- ဇွန်လ-၀၉-၂၀၂၁